
爱游戏体育娱乐:数字PCR分析仪立异产品获批上市
来源:爱游戏体育娱乐 发布时间:2025-06-20 21:57:13
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人民网北京6月20日电(记者孙红丽)据国家药监局网站音讯,近来,国家药监局同意了姑苏思纳福医疗科技有限公司的数字PCR分析仪立异产品注册请求。
该产品由温控模块、液滴生成模块、光学模块、运动操控模块、电源模块和软件组成,大多数都用在对来源于人体血液样本中白血病交融基因的核糖核酸进行定量检测。
该产品根据数字PCR检测原理,经过打针振荡技能将反响系统分割为数万个液滴,每个液滴均可独立完结PCR扩增反响。经PCR扩增反响后,有靶标核酸分子的液滴会发生荧光,无靶标核酸分子的液滴则不发生荧光,经过查验测验每个液滴的荧光信号,计算出整个反响系统内的方针基因片段拷贝数,完成白血病交融基因的定量检测。该产品与检测验剂配套运用,为白血病确诊供给更精准的判别根据,使更多患者获益。