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时间: 2023-10-15 11:11:20 | 作者: 完美电竞对战平台
北京时间2023年5月17日,全球尖端心血管介入会议之一,2023年欧洲心血管介入医学大会(EuroPCR 2023)在法国巴黎隆重举行。由霍勇教授作为和谐研讨者牵头,姑苏信迈医疗器械有限公司(以下简称“信迈医疗”)支撑展开的全球创始/全球抢先、用来医治高血压的肾神经标测/选择性融化体系SyMapCath/SymPioneer注册临床实验(SMART Study:Sympathetic Mapping/Ablation Renal nerves for Treatment of hypertension Trial;NCT02761811,以下简称“SMART实验”)六个月完好实验成果在Late Breaking Clinical Trail(最新揭晓临床实验)专场上正式发布,为整个高血压范畴投下了一颗“重磅炸弹”。与以往学界已有和正在进行的其它RDN临床研讨不同,SMART实验初次以一个RCT研讨答复了RDN范畴的两个严重临床问题:6个月随访成果为,经过msRDN医治的患者在高血压用药显着低于对照组的情况下,95%的患者血压操控合格(诊室收缩压<140mmHg)即msRDN可以使患者在显着少服抗高血压药物的情况下,可将血压操控合格。
研讨成果的发布蕴含了许多“榜首”:榜初次在世界上证明标测融化概念安全有用,榜初次验证了信迈医疗经导管去肾交感神经射频融化体系(msRDN)医治高血压的安全性和有用性,榜初次经过药物复合指数证明晰msRDN可以使患者在少服抗高血压药物的情况下,依然将血压操控合格……这些“榜首”不只让咱们正真看到RDN手术自身的有用性与安全性,一起也证明晰咱们能进一步经过更精准、高效方法使得RDN更有用、更安全。从实验规划的先进性来讲,SMART实验当属是我国RDN临床研讨范畴傍边的领跑者。发布的完好多个方面数据显现,实验的药物复合指数与对照组比较显着削减,血压与对照组比较归于非劣效,成果令人振奋。而从医治的视点来说,实验所运用的设备带来了标测融化的概念,使得RDN医治高血压更精准有用。因而,不管是从循证规划,仍是技能优化方面来看,SMART实验的成果无疑将为RDN医治高血压带来一轮新动能。
SMART实验成果来之不易,期间咱们阅历了三年疫情的大考,不管环境怎么改变,令人感动的是一切参加实验的专家均凭仗谨慎、科学的情绪展开研讨,使得实验成果坚实牢靠。六个月随访数据不只表明晰标测与选择性融化的有用性与安全性,也初次在RDN范畴以一个RCT实验一起答复了RDN范畴中术后血压和药物复合改变的两大问题,其影响和含义是里程碑式的,可以说在现阶段RDN医治高血压循证史上迈出了一大步!
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